药房的整改报告5篇

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药房的整改报告5篇

药房的整改报告篇1

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:

1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品

3、职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工档案。

4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。

6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查

合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

7、销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

特此报告

xx市淑梅大药房

药房的整改报告篇2

大药房于年11月取得《药品经营许可证》,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。

一、组织与机构

本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的`制度和程序组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。

二、人员与培训

重视员工培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、gsp意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的gsp意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。

三、设施与设备

药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放

药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。

四、进货与验收

严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。

五、陈列与养护

药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。

六、销售服务

药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。

七、实施gsp情况

本店质量管理人员对照《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对药店gsp执行情况进行了自查,基本符合gsp认证标准。

特此报告。

药房的整改报告篇3

沂水县食品药品监督管理局:

我xx药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:

一、进货与验收方面:

我店共经营药品品种达xx个,分别从xxx有限公司、xxx有限公司x家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的销售方面:

销售处方药、含特殊药品复方制剂时,严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放,并贴有明显的'区域标识,处方药一律凭处方销售,。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

同时该药店还存在很多不足之处,例:对从业人员的培训力度不够、药品的质量档案不完善等,在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药房的整改报告篇4

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:

您好!

20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

一、gsp管理

1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;

整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

整改情况:已整改到位。

2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;

整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;

整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。

整改情况:已整改到位

4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

整改情况:已整改到位

5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;

整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案

整改情况:已整改到位。

6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;

整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);

波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

二、含麻黄制剂管理

销售记录不全,部分记录未填写药品名称;

整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。

整改情况:已整改到位。

三、远程监管

该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。

整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

药房的整改报告篇5

20xx年1月5日,以xxx为组长,xxx、xxx为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

整改措施:

(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间:20xx年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

责任人员:验收员xxx

整改措施:

(1)认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;

(2)验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;

(3)验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间:20xx年1月6日晚。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

责任人员:质管员xxx。

整改措施:

(1)收集了《中国药典》(20xx年一部)。

(2)按《中国药典》(20xx年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间:20xx年1月6日上午。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员xxx等。

整改措施:

(1)对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。

完成时间:20xx年1月6日下午。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

责任人员:质管员xxx

整改措施:

(1)收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间:20xx年1月6日xxx年01月07日

xx大药房

一、0605

企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员:质量副总经理xxx

质量管理员xxx

2、整改措施:

针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

二、0610

企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员:质量管理员xxx执行

质管部长xxx审核

2、整改措施:

(1)登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。

(2)要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

三、1701

企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员:质量副总经理xxx

企业所有员工

2、整改措施:

(1)重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

(2)组织再培训,聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

四、2501

企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员:养护员xxx执行

质管部长xxx监督

2、整改措施:

(1)对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

(2)按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

五、3601

仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员:质量负责人xxx

保管员xxx

验收员xxx

2、整改措施:

(1)质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

(2)同时以此事为例,员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

六、3701

用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员:办公室主任xx

验收员xxx

养护员xxx

2、整改措施:

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

七、4003

对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员:质量负责人xx

验收员xxx

保管员xxx

2、整改措施:

(1)对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。

(2)预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间:xxxx年x月xx日

八、4203

中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员:质量负责人xxx

养护员xxx

2、整改措施:

加强对养护员xxx的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、

完成时间:xxxx年x月xx日

1.0603

质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果:质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。

2、3511

销后退回药品记录内容不完整

整改措施:质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果:20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903

项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚

整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚

整改责任人:保管员李xxx

整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚

二、3701:企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

整改措施:至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人:养护员xxx

整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

整改措施:(1)通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员xx在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

责任责任人:质管员xxx

整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)

1、“0610

企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。

质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药目录》

2、“2101

冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

整改情况:已经全部配齐。

附件2、冷库底架照片

3、“2102

危险品库内无避光窗帘”

整改情况:已经安装避光窗帘。

附件3、避光帘照片

4、“3401

企业对进货情况质量评审的内容不完善”

整改情况:组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。

附件4、xxxx年购进药品质量评审报告

5、“4103

个别药品箱体已挤压变型”

整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

附件5、更换后的药品包装照片

6、“4201

养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。

附件6、讲稿和培训人员签名

7、“4206

养护分析内容不全面”

整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

附件7、xxxx年第x季度养护分析报告

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